Besin takviyeleri ile farmasötik ilaçlar arasındaki fark nedir? Her ikisi de haplar, kapsüller, sıvılar ve daha fazlası olarak gelir. Her ikisi de sağlık amacıyla alınır. Her ikisi de vücudumuza girdiği için, aynı şekilde düzenlendikleri düşünülebilir, ancak bu böyle değildir. Aralarındaki önemli bir fark, Federal İlaç İdaresi (FDA) tarafından düzenlenmeleridir.
FDA'ya göre, diyet takviyeleri "vitaminler, mineraller, amino asitler ve şifalı bitkiler veya botanikler gibi ürünlerin yanı sıra diyete ek olarak kullanılabilecek diğer maddeleri" içerir.1 Üründe bulunan diyet içeriğine özgü çeşitli nedenlerle alınabilirler, ancak en yaygın amaç diyetteki beslenme eksikliklerini gidermek veya sağlığı optimize etmektir. İlaç-besin etkileşimi ve potansiyel yan etki riski nedeniyle tüm besin takviyeleri doktorunuzla görüşülmelidir.
Takviyeler konusunda sağlıklı bir ihtiyat dozu gereklidir, ancak bu onların güvenliği için hiçbir gözetim olmadığı anlamına gelmez. Yeni bir ürünün piyasaya girmesi için FDA gerekliliklerini karşılaması gerekmez. Ancak piyasaya sürüldükten sonra izlenebilir. FDA'ya göre, "Bir besin takviyesi piyasaya çıktıktan sonra, FDA'nın belirli güvenlik izleme sorumlulukları vardır. Bunlar arasında, besin takviyesi firmaları tarafından ciddi advers olayların zorunlu olarak bildirilmesi ve tüketiciler ve sağlık uzmanları tarafından gönüllü advers olay bildirimlerinin izlenmesi yer almaktadır. FDA, kaynaklarının elverdiği ölçüde ürün etiketlerini ve prospektüsler, beraberindeki literatür ve internet promosyonu gibi diğer ürün bilgilerini de inceler."1
FDA ilaç üretiminde kaliteyi güvence altına alır ve bunu Mevcut İyi Üretim Uygulamaları (CGMP) standartları aracılığıyla yapar. FDA şöyle yazmaktadır: "CGMP düzenlemelerine bağlılık, ilaç üreticilerinin üretim operasyonlarını yeterince kontrol etmesini gerektirerek ilaç ürünlerinin kimliğini, gücünü, kalitesini ve saflığını güvence altına alır. Bu, güçlü kalite yönetim sistemleri kurmayı, uygun kalitede hammadde elde etmeyi, sağlam işletim prosedürleri oluşturmayı, ürün kalitesindeki sapmaları tespit etmeyi ve araştırmayı ve güvenilir test laboratuvarları bulundurmayı içerir."2
FDA, GMP sertifikalı tesisleri, en yüksek kalite standartlarını sağlamak için gereken protokolleri ve testleri takip ettiklerinden emin olmak için denetlemektedir. Bu standartların kullanımı kanunen zorunlu olmamasına rağmen, Celebrate Vitamins müşterilerimizin güvenliği ve huzuru için pazara sunmak üzere en yüksek kalitede ürünler üretmek amacıyla yalnızca GMP sertifikalı tesisler kullanmaktadır.
Referanslar:
- (2015, Temmuz 15). FDA 101: Besin Takviyeleri. Kasım 06, 2020 tarihinde https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements adresinden alındı.
- İlaç Değerlendirme ve Araştırma Merkezi. (2018, Haziran 25). Güncel İyi Üretim Uygulamaları (CGMP'ler) Hakkında Gerçekler. Kasım 06, 2020 tarihinde https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps adresinden alındı.