Τι είναι ένα πιστοποιημένο συμπλήρωμα GMP;

Ποια είναι η διαφορά μεταξύ των διατροφικών συμπληρωμάτων και των φαρμακευτικών σκευασμάτων; Και τα δύο διατίθενται σε μορφή χαπιών, καψουλών, υγρών και άλλων, και λαμβάνονται για σκοπούς υγείας. Εφόσον και τα δύο εισέρχονται στον οργανισμό μας, θα νόμιζε κανείς ότι ρυθμίζονται με τον ίδιο τρόπο – όμως αυτό δεν ισχύει. Μία σημαντική διαφορά είναι ο τρόπος με τον οποίο ρυθμίζονται από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA).

Τι είναι τα διατροφικά συμπληρώματα;

Σύμφωνα με τον FDA, τα διατροφικά συμπληρώματα περιλαμβάνουν προϊόντα όπως «βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα και βότανα ή φυτικά συστατικά, καθώς και άλλες ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για τη συμπλήρωση της διατροφής».¹ Μπορούν να λαμβάνονται για διάφορους λόγους που αφορούν το διατροφικό συστατικό του προϊόντος, αλλά ο πιο συνηθισμένος στόχος είναι η κάλυψη διατροφικών ελλείψεων ή η βελτιστοποίηση της ευεξίας. Συζητήστε όλα τα διατροφικά συμπληρώματα με τον γιατρό σας λόγω του κινδύνου αλληλεπιδράσεων φαρμάκου-θρεπτικού συστατικού και πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.

Πώς παρακολουθούνται τα συμπληρώματα;

Απαιτείται μια υγιής δόση προσοχής με τα συμπληρώματα, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχει εποπτεία της ασφάλειάς τους. Ένα νέο προϊόν δεν χρειάζεται να πληροί τις απαιτήσεις του FDA για να κυκλοφορήσει στην αγορά, αλλά αφού κυκλοφορήσει, μπορεί να παρακολουθείται. Σύμφωνα με τον FDA: «Μόλις ένα διατροφικό συμπλήρωμα κυκλοφορήσει στην αγορά, ο FDA έχει ορισμένες ευθύνες παρακολούθησης της ασφάλειας. Αυτές περιλαμβάνουν την παρακολούθηση της υποχρεωτικής αναφοράς σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από τις εταιρείες διατροφικών συμπληρωμάτων και της εθελοντικής αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών από καταναλωτές και επαγγελματίες υγείας. Στο μέτρο που το επιτρέπουν οι πόροι του, ο FDA εξετάζει επίσης τις ετικέτες προϊόντων και άλλες πληροφορίες προϊόντος, όπως ένθετα συσκευασίας, συνοδευτικό υλικό και διαδικτυακή προώθηση».¹

Τι είναι το GMP;

Ο FDA διασφαλίζει την ποιότητα της φαρμακευτικής παραγωγής μέσω των προτύπων Current Good Manufacturing Practices (CGMP). Ο FDA αναφέρει: «Η συμμόρφωση με τους κανονισμούς CGMP διασφαλίζει την ταυτότητα, την ισχύ, την ποιότητα και την καθαρότητα των φαρμακευτικών προϊόντων, απαιτώντας από τους παρασκευαστές φαρμάκων να ελέγχουν επαρκώς τις παραγωγικές διαδικασίες. Αυτό περιλαμβάνει τη θέσπιση ισχυρών συστημάτων διαχείρισης ποιότητας, την προμήθεια κατάλληλων πρώτων υλών υψηλής ποιότητας, τη θέσπιση αυστηρών λειτουργικών διαδικασιών, τον εντοπισμό και τη διερεύνηση αποκλίσεων στην ποιότητα του προϊόντος και τη διατήρηση αξιόπιστων εργαστηρίων δοκιμών».²

Ο FDA επιθεωρεί τις εγκαταστάσεις με πιστοποίηση GMP για να διασφαλίσει ότι ακολουθούν τα πρωτόκολλα και τις δοκιμές που απαιτούνται για να εξασφαλιστούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας. Παρά το γεγονός ότι η χρήση αυτών των προτύπων δεν απαιτείται από τον νόμο, η Celebrate Vitamins χρησιμοποιεί μόνο εγκαταστάσεις με πιστοποίηση GMP για την παραγωγή προϊόντων της υψηλότερης ποιότητας, τα οποία διαθέτει στην αγορά για την ασφάλεια και την ηρεμία των πελατών μας.

Αυτό το άρθρο παρέχεται μόνο για γενική ενημέρωση και δεν υποκαθιστά την προσωπική ιατρική συμβουλή. Συζητάτε πάντα την κατάστασή σας, τα αποτελέσματα των αιματολογικών εξετάσεων και τη λήψη συμπληρωμάτων με την ομάδα βαριατρικής σας ή τον επαγγελματία υγείας σας.