Ποια είναι η διαφορά μεταξύ διαιτητικών συμπληρωμάτων και φαρμακευτικών φαρμάκων; Και τα δύο έρχονται σε μορφή χαπιών, καψουλών, υγρών και άλλων. Και τα δύο λαμβάνονται για σκοπούς υγείας. Επειδή και τα δύο εισέρχονται στο σώμα μας, κάποιος θα πίστευε ότι θα ρυθμίζονταν με τον ίδιο τρόπο, αλλά αυτό δεν ισχύει. Ένας σημαντικός τρόπος που διαφέρουν είναι στη ρύθμισή τους από την Ομοσπονδιακή Υπηρεσία Φαρμάκων (FDA).
Σύμφωνα με την FDA, τα διαιτητικά συμπληρώματα περιλαμβάνουν προϊόντα όπως "βιταμίνες, μέταλλα, αμινοξέα και βότανα ή φυτά, καθώς και άλλες ουσίες που μπορούν να χρησιμοποιηθούν για να συμπληρώσουν τη δίαιτα."1 Μπορούν να ληφθούν για διάφορους λόγους που σχετίζονται με το διαιτητικό συστατικό που περιλαμβάνεται στο προϊόν, αλλά ο πιο κοινός στόχος είναι να αντικαταστήσουν τυχόν κενά στη διατροφή ή να βελτιστοποιήσουν την ευεξία. Όλα τα διαιτητικά συμπληρώματα θα πρέπει να συζητούνται με το γιατρό σας λόγω του κινδύνου αλληλεπιδράσεων φαρμάκων-θρεπτικών ουσιών και πιθανών ανεπιθύμητων ενεργειών.
Μια υγιής δόση προσοχής είναι απαραίτητη με τα συμπληρώματα, αλλά αυτό δεν σημαίνει ότι δεν υπάρχει εποπτεία για την ασφάλειά τους. Για να εισέλθει ένα νέο προϊόν στην αγορά, δεν χρειάζεται να πληροί τις απαιτήσεις της FDA. Μόλις εισαχθεί, όμως, μπορεί να παρακολουθείται. Σύμφωνα με την FDA, "Μόλις ένα διαιτητικό συμπλήρωμα είναι στην αγορά, η FDA έχει ορισμένες ευθύνες παρακολούθησης της ασφάλειας. Αυτές περιλαμβάνουν την παρακολούθηση υποχρεωτικής αναφοράς σοβαρών ανεπιθύμητων ενεργειών από τις εταιρείες διαιτητικών συμπληρωμάτων και εθελοντικής αναφοράς ανεπιθύμητων ενεργειών από καταναλωτές και επαγγελματίες υγείας. Όπως επιτρέπουν οι πόροι της, η FDA επίσης εξετάζει τις ετικέτες προϊόντων και άλλες πληροφορίες προϊόντων, όπως τα ένθετα συσκευασίας, τη συνοδευτική βιβλιογραφία και την προώθηση στο Διαδίκτυο."1
Η FDA διασφαλίζει την ποιότητα της παραγωγής φαρμάκων και το κάνει μέσω των προτύπων Current Good Manufacturing Practices (CGMP). Η FDA γράφει, "Η συμμόρφωση με τους κανονισμούς CGMP διασφαλίζει την ταυτότητα, τη δύναμη, την ποιότητα και την καθαρότητα των φαρμακευτικών προϊόντων απαιτώντας από τους κατασκευαστές φαρμάκων να ελέγχουν επαρκώς τις λειτουργίες παραγωγής. Αυτό περιλαμβάνει την καθιέρωση ισχυρών συστημάτων διαχείρισης ποιότητας, την απόκτηση κατάλληλων ποιοτικών πρώτων υλών, την καθιέρωση ισχυρών διαδικασιών λειτουργίας, την ανίχνευση και διερεύνηση αποκλίσεων ποιότητας προϊόντων και τη διατήρηση αξιόπιστων εργαστηρίων δοκιμών."2
Η FDA επιθεωρεί εγκαταστάσεις πιστοποιημένες με GMP για να διασφαλίσει ότι ακολουθούν τα πρωτόκολλα και τις δοκιμές που απαιτούνται για να διασφαλιστούν τα υψηλότερα πρότυπα ποιότητας. Παρά το γεγονός ότι η χρήση αυτών των προτύπων δεν απαιτείται από το νόμο, Celebrate Vitamins χρησιμοποιεί μόνο εγκαταστάσεις πιστοποιημένες με GMP για την παραγωγή προϊόντων υψηλής ποιότητας που φέρνουν στην αγορά για την ασφάλεια και την ηρεμία των πελατών μας.
Αναφορές:
- (2015, 15 Ιουλίου). FDA 101: Διαιτητικά Συμπληρώματα. Ανακτήθηκε στις 06 Νοεμβρίου 2020, από https://www.fda.gov/consumers/consumer-updates/fda-101-dietary-supplements
- Κέντρο Αξιολόγησης και Έρευνας Φαρμάκων. (2018, 25 Ιουνίου). Γεγονότα σχετικά με τις Τρέχουσες Καλές Πρακτικές Παραγωγής (CGMPs). Ανακτήθηκε στις 06 Νοεμβρίου 2020, από https://www.fda.gov/drugs/pharmaceutical-quality-resources/facts-about-current-good-manufacturing-practices-cgmps